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信达生物抗VEGF眼部制剂已进入糖尿病性黄斑水肿I期临床研究

相关企业: 妙正医药

信达生物制药集团是一家致力于在肿瘤、自由、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,2022年8月宣布重组人抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)双特异性抗体注射液(研发代码:IBI324)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)第一个受试者在I期临床研究中给药。

该项研究(CTR20221524年,糖尿病性黄斑水肿(DME)I期剂量爬坡临床研究的主要目的是评估受试者DME玻璃体腔注射受试者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-双靶特异性重组全人源化抗体,同时阻断VEGF-A和Ang-2.实现抗新生血管生成、稳定血管、抑制炎症的双重机制DME如延长给药间隔,提高治疗依从性潜在临床效益。

上海交通大学第一附属人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东教授说:目前,抗VEGF眼部制剂已成为许多新生血管性眼底疾病的标准治疗,但现有的抗性VEGF玻璃体内注射需要每4-12周重复一次。频繁注射和随访降低了患者治疗的依从性,导致长期治疗效果差。以DME例如,在标准治疗下,仍有约40%的标准治疗DME患者持续黄斑水肿。在抗VEGF的基础上,开发多靶点药物已是目前眼底病药物研发的趋势。我们期待IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-两个靶点,可以在DME在人群中展示积极的安全性和生物活性结果,延长给药间隔,为临床治疗方案带来更多选择。”

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士说:IBI324是信达生物自主研发的治疗眼底疾病的创新药物,是抗眼底疾病的创新药物VEGF-A-抗Ang-2双靶点特异性抗体,也是信达在眼科领域布局的又一双靶点分子,采用了国际首创的scFv(单链抗体)+VHH具有全球知识产权的单域抗体设计。临床前研究结果证实IBI与同一靶点产品相比,324具有抑制血管再生、改善血管渗漏的潜在优势。目前的I期研究是IBI对324的首次人体试验进行评估IBI324在DME人群的安全性和耐受性为进一步的临床发展提供了依据。我们期待着与临床学术专家进一步合作,为临床实践带来更多潜在的创新分子,最终造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黄斑水肿(DME)

糖尿病性视网膜病变是由糖尿病引起的视网膜微血管损伤引起的一系列病变,DME视网膜中央肿胀导致视力下降甚至丧失,是影响视力甚至失明的慢性进行性疾病。糖尿病性视网膜病变的发病率逐年渐增高,是导致工作年龄成人和老年人失明的主要原因之一,严重影响着糖尿病患者的生存质量,同时给社会带来沉重的经济负担。糖尿病高血糖及相关代谢通路、氧化应激和炎症被认为与糖尿病视网膜病变有关DME其发病率密切相关,可导致神经变性、早期微血管损伤和神经血管单元损伤。VEGF表现增加,导致新血管生成,血管内皮细胞完整性受损,血视网膜屏障受损,血管渗漏。Ang-2.结合血管内皮Tie2.它会破坏内皮细胞层的稳定性,导致泄漏VEGF共同作用导致DME的发生。

关于IBI324

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗体双靶特异性重组:N端能够阻断VEGF-A介导的信号通道抑制血管内皮细胞的生存和增殖,从而抑制血管再生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;IBI324的C端为Ang-2.结合域为信达自主筛选获得的抗性Ang-2,不结合Ang-1,抑制Ang-2与Tie-结合受体,提高对其它炎症因子的敏感性,进一步稳定血管,抑制血管渗漏。IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-2的双重机制可以产生抗新生血管生成、稳定血管和抑制炎症DME患者带来更多的临床效益。

药品资讯

  • 通常,吃铝碳酸镁片后是可以适量吃桃子的。铝碳酸镁片是一种抗酸药,主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等症状。桃子是一种常见的水果,含有丰富的维生素和矿物质,对人体健康有益。两者之间没有明显的相互作用,一般不会

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用虾的。虾类富含蛋白质和微量元素,对健康有益,但需注意烹饪方式,避免油炸或辛辣等刺激性食物,以免影响药物吸收或引起不良反应。利伐沙班是一种口服抗凝药,常用于预防和治

  • 通常,吃利伐沙班片时可以适量食用虾酱,但需注意虾酱中的钠含量较高,可能对血压和心血管健康产生影响。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗血栓形成。虾酱作为一种调味品,含有蛋白质、脂肪和多种矿物质,适

  • 一般来说,利伐沙班片和他汀类药物可以同时服用。利伐沙班是一种抗凝药,用于预防和治疗血栓形成,而他汀类药物主要用于降低胆固醇水平,预防心血管疾病。两者作用机制不同,可以联合使用。在实际应用中,阿托伐他汀

  • 通常来说,吃利伐沙班片期间是可以适量服用人参的。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成。人参具有补气养血、增强免疫力等功效,两者作用机制不同,一般不会发生严重的相互作用。在实际应用中,利伐

  • 通常,吃利伐沙班片是可以同时食用苹果的。利伐沙班是一种抗凝药物,用于预防和治疗血栓相关疾病,而苹果是一种常见的水果,富含维生素和纤维,对健康有益。两者之间没有直接的相互作用,因此可以一起食用。在服用利

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用螃蟹的。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗某些血栓形成疾病。螃蟹本身并不含有与利伐沙班相互作用的成分,因此一般不会导致药物效果受到影响。在饮食方面,患者需要

  • 通常,利伐沙班片与绿豆同食一般不会有明显的相互作用。绿豆含有的蛋白质、纤维素等营养成分,对于大多数患者来说,适量食用是安全的。然而,由于绿豆具有一定的解毒作用,可能会影响部分药物的药效,因此需要谨慎对

  • 通常,服用利伐沙班片的患者可以适量食用辣椒,但需注意个体差异和药物相互作用。辣椒中的辣椒素可能影响某些药物的代谢,因此,患者应在医生指导下调整饮食。在服用利伐沙班片期间,患者应避免过量摄入辣椒,以免刺

  • 通常,患者在使用利伐沙班片等抗凝药物时可以食用鸡肉。鸡肉富含蛋白质和必需氨基酸,对人体健康有益。然而,由于鸡肉中的脂肪含量可能影响药物代谢,因此在饮食上应适量控制。在服用利伐沙班片等抗凝药物时,患者应

  • 通常来说,吃利伐沙班片的患者可以适量食用花生,但需注意个体差异和潜在的药物相互作用。花生含有维生素K,而利伐沙班是一种抗凝血药物,理论上维生素K的摄入可能影响抗凝血效果。然而,适量食用花生通常不会对药

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用海鲜。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗某些血栓形成情况。海鲜中富含的维生素K可能会影响抗凝血药物的效果,但适量食用通常不会造成太大问题。在饮食上,患者需要注

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用海参的。海参作为一种营养丰富的食物,含有蛋白质、微量元素等营养成分,对健康有益。然而,由于利伐沙班是一种抗凝药物,因此需要考虑食物与药物之间的相互作用。在食用海参

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用豆腐。豆腐中含有丰富的蛋白质和钙质,对维持身体健康有益。然而,豆腐中的维生素K可能会影响抗凝药物的效果,因此需要在医生指导下适量食用。在抗凝治疗期间,患者除了利伐沙

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用大虾,但需注意食物与药物之间的相互作用。利伐沙班是一种抗凝药物,用于预防和治疗血栓形成。大虾富含蛋白质和微量元素,一般情况下不会与利伐沙班产生严重的相互作用。然而,

  • 通常来说,吃利伐沙班片是可以吃醋的,但需注意适量。利伐沙班是一种口服抗凝药物,用于预防和治疗血栓形成。醋中的醋酸成分可能影响某些药物的效果,但对利伐沙班的影响较小。在服用利伐沙班期间,可以适量食用醋,

  • 通常,吃了螃蟹后是可以服用猴头菌片的。猴头菌片主要用于治疗消化不良、食欲不振等症状,而螃蟹含有丰富的蛋白质,两者并无直接的相互作用,一般不会影响药效。在实际应用中,猴头菌片与螃蟹同食时,需要注意药物的

  • 通常,吃辣的食物后出现胃部不适,可以考虑使用铝碳酸镁片来缓解症状。铝碳酸镁片是一种抗酸药,能够中和胃酸,减轻胃部不适。吃辣后胃部不适可能与胃酸过多或胃黏膜受到刺激有关。铝碳酸镁片通过中和胃酸,减少胃酸

  • 通常,吃芥末并不会影响利伐沙班片的药效。利伐沙班是一种口服抗凝药,用于预防和治疗血栓形成。芥末作为一种调味品,其主要成分是芥末油,含有异硫氰酸酯等化合物,这些成分一般不会与利伐沙班发生相互作用,影响其

  • 猴头菌片通常可以用于辅助治疗胃肠炎。猴头菌片含有猴头菇提取物,具有调节胃肠功能、促进消化的作用。对于胃肠炎患者来说,猴头菌片可以作为辅助用药,帮助改善胃肠不适症状。在治疗胃肠炎时,除了猴头菌片外,还可

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